ΘΕΜΑ: Ανάκληση των παρτίδων 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098, 2404029 του
φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE SOLU.TAB (4+1000)MG/TAB (κωδ. ΕΟΦ 3175602) .
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: DOC PHARMA AE
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
- Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του
Ν.3730/2008 - Την υπ ’αριθ. 111559/25-09-2024 εθελοντική ανάκληση της εταιρείας DOC PHARMA AE.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098, 2404029 του
φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE, SOLU.TAB (4+1000)MG/TAB, λόγω των εκτός
προδιαγραφών εργαστηριακών αποτελεσμάτων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας
εταιρείας.
Η εταιρεία DOC PHARMA AE, ως κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει
να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Χολαργός 7/10/2024
Αρ. Πρωτ.: 111559
2
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να
τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν. O ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ/ΕΟΦ
Ε. ΜΑΝΩΛΟΠΟΥΛΟ
